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여드름과 여드름을위한 Acnecutane

여드름, 여드름은 연령과 성별을 불문하고 많은 사람들에게 시급한 문제입니다. 이 문제가 간단한 화장품으로 해결되지 않고 더 심각한 접근이 필요하면 여드름과 여드름으로 인한 흉터와 흉터의 위협이 있기 때문에 약을 선택하는 문제가 발생합니다.

Roaccutane과 유사한 Acnecutan과 같은 심각한 형태의 여드름 및 여드름에 대한 이러한 약물 사용에 대한 주요 의약 특성, 구성, 비용, 예방 조치, 부작용, 징후 및 금기 사항을 고려하십시오..

  • 구성 ↓
  • 약용 속성 ↓
  • 릴리스 양식 ↓
  • 여드름 사용에 대한 적응증 ↓
  • 금기 사항 ↓
  • 주의 사항 ↓
  • 복용량 및 약물. 최적 누적 용량 ↓
  • 부작용 ↓
  • 약 비용 ↓
  • Aknekutan의 아날로그. Acnecutane 또는 Roaccutane? ↓

주의! Acnecutan은 여드름과 여드름이 심한 경우에만 복용해야하며 의료 감독을 받아야합니다..

구성

주요 활성 성분은 비타민 A의 합성으로 개발 된 유사 체인 이소트레티노인, 보조제 : 대두유, 에스테르 혼합물.

약용 속성

약물의 의학적 특성은 Acnecutan이 다음과 같은 사실에서 나타납니다.

  • 피지선의 기능을 억제하고 피지 생성을 정상화합니다.
  • 항 염증 및 항균 효과가 있습니다.
  • 항균 효과를 생성합니다.
  • 방부 효과가 있습니다.
  • 여드름, 여드름, 염증, 발적, 피부 발진과 싸우고 재발을 방지합니다.
  • 세포 재생을 정상화합니다.

릴리스 양식

약은 8 또는 16mg의 활성 성분을 포함하는 캡슐로 방출됩니다..

8mg의 캡슐은 갈색이고 16mg은 흰색이며 녹색 뚜껑이 있습니다. 캡슐 내부에는 노란색 또는 주황색 물질이 있습니다..

한 패키지에 30 정이 들어 있습니다..

여드름 사용에 대한 적응증

피부에 흉터와 흉터가 생길 위험이있는 심각한 형태의 여드름, 여드름과 함께 다른 유형의 치료가 원하는 효과를 얻지 못한 경우 의사가 약을 처방합니다..

금기 사항

약은 처방되지 않았습니다.

  • 임산부
  • 모유 수유중인 여성;
  • 신부전으로 고통받는 사람들;
  • 테트라 사이클린 요법을 받고있는 사람;
  • 과다 비타민 A가 있음;
  • 약물 성분에 대한 개인적인 편협함을 가진 사람들;
  • 12 세 미만의 어린이;

의사의 엄격한 감독하에 조심스럽게 약물은 우울증, 알코올 중독, 자살 경향, 비만 및 당뇨병에 걸리기 쉬운 사람들에게 처방됩니다..

지침

Acnecutan을 복용 할 때 다음 규칙을 따라야합니다.

  1. 의사가 처방 한 복용량 및 약물 요법을 준수하십시오..
  2. 자발적으로 처방 된 용량을 변경하지 말고, 약 복용을 거부하지 말고, 의사와상의없이 다른 약과 병용하지 마십시오..
  3. 입술, 몸, 얼굴에 보습제 사용.
  4. 격렬한 신체 활동, 스포츠를 피하십시오.
  5. 레이저 치료 및 박피술을 피하십시오.
  6. 제모 절차 거부.
  7. 밤에 차를 운전하지 마십시오.
  8. 시력 조절, 정기적으로 검안사 방문.
  9. 보습 연고와 안약 사용.
  10. 약물 복용 중 콘택트 렌즈 착용 거부, 안경 착용.
  11. 태양에 장기간 노출을 피하고 보호력이 높은 자외선 차단제를 사용하십시오.
  12. 헌혈하지 마십시오.
  13. 성생활을하는 가임기 여성은 동시에 (치료 1 개월 전, 치료 중, 1 개월 후) 2 개의 피임약을 사용하고 매월 임신 검사를 받고 매월 산부인과 의사를 방문해야합니다. 약물의 활성 성분이 그 효과를 감소시키기 때문에 프로게스테론이 포함되지 않은 피임약을 사용해야합니다..
  14. 매월 검사를 통해 내부 장기 상태의 미세한 변화를 확인하십시오..
  15. 건강 상태를 모니터링하고, 몸이 좋지 않거나, 부작용이 있으면 즉시 의사와 상담하거나 구급차를 부르십시오..

복용량 및 약물. 최적 누적 용량

약은 하루에 1-2 회 식사와 함께 경구로 복용합니다..

복용량은 순전히 개별적이며 의사가 처방합니다. 시작 용량은 일반적으로 하루에 체중 1kg 당 400 마이크로 그램입니다..

심한 형태의 경우 복용량은 하루에 킬로그램 당 2 밀리그램이 될 수 있습니다..

치료 과정에 대한 최적의 누적 용량은 킬로그램 당 100 ~ 120 밀리그램입니다..

대부분의 환자는 일회성 치료로 충분하지만 때때로 반복 치료가 필요합니다..

치료 과정은 16 ~ 30 주입니다..

부작용

Acnecutan은 종종 복용량에 의존하는 부작용의 위험이있는 강력한 약물입니다.

  • 건조 함, 얼굴, 입술, 손바닥, 발바닥의 피부 벗겨짐;
  • 코에서 출혈;
  • 목소리의 쉰 목소리;
  • 콘택트 렌즈 거부;
  • 결막염;
  • 눈의 각막이 흐려짐;
  • 피부 발진;
  • 가려움증, 피부염;
  • 탈모;
  • 발한 증가;
  • 여드름, 여드름의 악화는 종종 치료 초기에 나타납니다.
  • 관절염;
  • 두통
  • 메스꺼움, 구토;
  • 경련;
  • 우울증, 신경 장애, 자살 충동;
  • 피로, 졸음, 무관심;
  • 시각 장애, 밝은 빛에 대한 눈 민감성, 색상 지각 장애;
  • 청각 장애;
  • 근육과 관절의 통증;
  • 염증, 잇몸 출혈;
  • 설사;
  • 복통;
  • 췌장염;
  • 간염;
  • 기관지 경련;
  • 빈혈증;
  • 면역력 감소, 전염병에 대한 감수성;
  • 알레르기 반응;
  • 선천성 태아 기형, 유산, 조산;

약의 비용

  • 8mg의 30 캡슐 패키지는 각각 980에서 1200 루블입니다..
  • 16 밀리그램 30 조각의 캡슐 포장 비용은 1500 ~ 2000 루블입니다..

약물은 의사의 처방에 따라 엄격하게 분배됩니다. Acnecutan은 모든 약국에서 구입하거나 온라인으로 주문할 수 있습니다..

Aknekutan의 아날로그. Acnecutane 또는 Roaccutane?

Acnecutan의 주요 유사체는 두 제제의 주요 활성 성분이 동일하기 때문에 Roaccutane입니다. Acnecutan의 장점은 다음과 같습니다.

  1. 이 약은 30-40 % 저렴합니다. 비교를 위해 : 10 밀리그램의 Roaccutane은 약 1300-1600 루블, 20 밀리그램-2300-3000 루블입니다..
  2. 신체에 대한 부작용이 적습니다..
  3. Acnecutan에는 isotretinoin의 더 나은 흡수에 기여하는 추가 물질이 포함되어 있으므로 16mg의 활성 성분을 포함하는 Acnecutan 캡슐은 주성분이 20mg 인 Roaccutan 캡슐에 비해 그 특성이 결코 열등하지 않습니다..
  4. Acnecutane을 음식과 함께 복용하는 것이 좋으며 Roaccutane은 필수입니다. 여드름은 음식과 함께 복용하지 않더라도 몸에 흡수 될 수 있습니다 (소화율은 70 %, Roaccutane은 35 %).

다음 약물은 Acnecutan과 유사한 작용을합니다.

  • 지노 캡 (크림)
  • Retasol (솔루션)
  • 지노 캡 (샴푸)
  • 아연 피리 티온 (분말)

Acnecutan은 여드름, 여드름 및 심한 발진과 싸우는 효과적인 약물입니다. 약물은 많은 위험한 부작용이 있기 때문에 복용량, 사용 지침 및 모든 예방 조치에 따라 의사의 감독하에 복용해야합니다. 이 약은 의사의 처방으로 구할 수 있으며, 그 유사품은 Roaccutane으로 더 강력한 약물이지만 부작용이 많고 비용이 훨씬 더 많이 듭니다..

여드름 (16mg)

명령

  • 러시아인
  • қazaқsha

상표명

국제 비 독점 이름

투약 형태

캡슐 8mg 및 16mg

구성

한 캡슐에

활성 물질-isotretinoin 8.00 mg 또는 16.00 mg,

부형제 : 스테아로 일 마크로 골 글리세리드, 정제 대두유, 올레산 솔비톨,

젤라틴 캡슐 No. 3 (뚜껑 및 본체)의 구성 : 젤라틴, 산화철 적색 (E 172), 이산화 티타늄 (E 171),

젤라틴 캡슐 No. 1 :

커버 : 젤라틴, 산화철 황색 (E 172), 인디고 카민 (E 132), 이산화 티타늄 (E 171), 이산화 티타늄 (E 171),

본체 : 젤라틴, 이산화 티타늄 (E 171).

기술

젤라틴 캡슐 No. 3, 주황색 뚜껑 및 본체 포함 (용량 8mg).

젤라틴 캡슐 No. 1, 녹색 뚜껑과 흰색 몸체 (16mg 용량).

캡슐의 내용물은 주황색 왁스 페이스트입니다..

약물 치료 그룹

여드름 치료.

여드름의 전신 치료를위한 레티노이드. 이소트레티노인.

ATX 코드 D10BA01

약리학 적 특성

약동학

경구 투여 후, 흡수가 가변적이며 이소트레티노인의 생체 이용률이 낮고 가변적입니다. 약물에 용해 된 이소트레티노인의 비율로 인해 약물을 음식과 함께 복용 할 때도 증가 할 수 있습니다..

여드름이있는 환자에서 80mg의 이소트레티노인을 공복에 복용 한 후 평형 상태에서 최대 혈장 농도 (Cmax)는 310ng / ml (범위 188-473ng / ml)이었고 2-3 시간 후에 도달했습니다. 혈장 내 이소트레티노인의 농도는 적혈구로의 침투 불량으로 인해 혈액 내보다 1.7 배 높습니다..

분포 Isotretinoin은 혈장 단백질, 주로 알부민에 거의 완전히 (99.9 %) 결합됩니다..

40mg의 약물을 하루에 2 회 복용 한 심한 여드름 환자의 혈액 내 이소트레티노인의 평형 농도는 120 ~ 200ng / ml 범위였습니다. 이들 환자에서 4-oxo-isotretinoin의 농도는 isotretinoin보다 2 ~ 5 배 높았습니다. 표피의 이소트레티노인 농도는 혈청의 절반입니다..

대사 이소트레티노인은 대사되어 혈장에서 4- 옥소-이소트레티노인, 트레티노인 (올 트랜스-레티노인산) 및 4- 옥소-레티노 인과 덜 중요한 대사 산물 (글루 쿠로 나이드도 포함)을 형성하도록 대사됩니다. 주요 대사 산물은 4-oxo-isotretinoin이며 평형 상태의 혈장 수준은 모 약물의 농도보다 2.5 배 높습니다. 사이토 크롬 시스템의 여러 효소가 이소트레티노인을 4- 옥소-이소트레티노인 및 트레티노인으로 전환하는 데 관여합니다 : CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 및 아마도 CYP3A4, CYP2A6 및 CYP2E1. 이 경우 동형 중 어느 것도 지배적 인 역할을하지 않는 것 같습니다..

Isotretinoin 대사 산물은 생물학적 활성이 높습니다. 환자에서 약물의 임상 효과는 isotretinoin 및 그 대사 산물의 약리학 적 활성으로 인해 발생할 수 있습니다. 장간 순환은 인간에서 이소트레티노인의 약동학에 중요한 역할을 할 수 있습니다..

여드름 환자에서 변하지 않은 이소트레티노인의 말기 제거 반감기는 평균 19 시간입니다. 4- 옥소-이소트레티노인의 말기 단계의 반감기는 평균 29 시간 더 길다..

Isotretinoin은 신장과 담즙에서 거의 동일한 양으로 배설됩니다.

Isotretinoin은 천연 (생리적) 레티노이드에 속합니다. 레티노이드의 내인성 농도는 Acnecutan 투여 종료 후 약 2 주 후에 회복됩니다. 특별한 경우 약동학.

간 기능이 손상된 환자에서 약물의 약동학에 대한 데이터가 제한되어 있기 때문에 이소트레티노인은이 환자 그룹에서 금기입니다..

경증에서 중등도의 신부전은 이소트레티노인의 약동학에 영향을주지 않습니다..

Isotretinoin은 all-trans retinoic acid (tretinoin)의 입체 이성질체입니다..

isotretinoin의 정확한 작용 기전은 아직 확인되지 않았지만 심한 형태의 여드름에 대한 임상상 개선이 피지선의 활동 억제 및 조직 학적으로 확인 된 크기 감소와 관련이 있다는 것이 입증되었습니다. 피지는 Propionibasterium acnes의 성장을위한 주요 기질이므로 피지 생성을 줄이면 덕트에서 박테리아 군집화를 억제합니다..

Isotretinoin은 피부에 대한 항 염증 효과가 입증되었습니다..

사용 표시

표준 전신 항생제 및 국소 요법의 적절한 과정에 내성이있는 중증 여드름 (결절성 낭포 성, 결절성 또는 흉터 위험이있는 여드름)

투여 방법 및 용량

여드름은 심한 형태의 여드름 치료를 위해 전신 레티노이드를 사용한 경험이 있고 여드름 치료의 위험과 그 사용에 필요한 모니터링을 이해하는 의사에 의해서만 처방되거나 의사의 감독하에 사용해야합니다..

Acnecutan의 치료 효능과 그 부작용은 복용량에 따라 다르며 환자마다 다릅니다. 따라서 치료 중에 복용량을 개별적으로 선택하는 것이 중요합니다..

캡슐은 식사와 함께 하루에 한두 번 복용합니다..

Acnecutan의 초기 용량은 하루에 0.4mg / kg이며, 어떤 경우에는 하루에 최대 0.8mg / kg의 체중입니다..

최적의 코스 누적 용량은 100-120 mg / kg입니다. 여드름의 완전한 완화는 종종 치료 후 16-24 주 이내에 달성됩니다..

권장 복용량이 잘 견디지 못하면 일일 복용량을 줄이면서 더 오랜 기간 동안 치료를 계속할 수 있습니다. 치료 기간을 늘리면 재발 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 환자에서 가능한 최대의 효능을 얻으려면 평소 시간 동안 최대 허용 용량으로 치료를 계속해야합니다..

대부분의 환자에서 여드름은 단일 치료 과정 후에 완전히 사라집니다..

명확한 재발과 함께, 반복되는 치료 과정이 첫 번째 여드름과 동일한 일일 및 누적 용량의 Acnecutan으로 표시됩니다. 약물 중단 후 최대 8 주까지 개선이 지연 될 수 있으므로이 기간이 끝나기 전에 두 번째 코스를 처방해야합니다..

특별한 경우에 투여

중증 신장애 환자의 경우 저용량 (예 : 8mg / 일)으로 치료를 시작해야합니다. 그런 다음 복용량을 0.8mg / kg / 일 또는 최대 허용 복용량으로 늘려야합니다..

18 세 미만의 사람들을 대상으로 한 연구가 수행되지 않았으므로이 그룹에 대한 투여 요법이 확립되지 않았습니다..

부작용

- 빈혈, 적혈구 침강 률 증가, 혈소판 감소증, 혈소판 증

- 안검염, 결막염, 안구 건조증, 안구 자극

- cheilitis, 피부염, 건성 피부, 손바닥과 발바닥의 피부 벗겨짐, 가려움증,

홍 반성 발진, 경미한 피부 외상 (외상 위험)

- 관절통, 근육통, 요통

- 고 중성 지방 혈증, 고밀도 지단백질 감소

여드름

구성

Acnecutan의 화학 성분은 주로 약물 방출 형태에 따라 다릅니다. 크기 3 또는 1의 한 캡슐에는 각각 8 또는 16mg이 들어 있습니다. 고 활성 화합물 isotretinoin.

또한 약물의 구성에는 정제 된 대두유, Gellucir 50/13 물질 복합체 (스테아르 산 에스테르, 글리세롤 및 폴리에틸렌 옥사이드), Span0 (소르비톨 및 올레산 에스테르)과 같은 부형제가 포함됩니다..

캡슐 껍질에는 이산화 티타늄, 젤라틴, 적색 산화철 및 인디고 카민 (10mg)이 포함되어 있습니다..

릴리스 양식

경질 젤라틴 캡슐, 갈색 3 호 (8mg) 또는 1 호 (10mg). 캡슐의 내용물은 주황색-노란색 색조의 밀랍 페이스트입니다. 카톤에는 1, 2, 4 및 14 캡슐의 7 개의 블리스 터 또는 10 또는 14 캡슐의 2,3,5,6,9 블리스 터가 포함될 수 있습니다..

약리 효과

이 약물은 항 염증 및 지루성 성질을 가지고 있으며 피부 재생 효과도 있습니다..

약력학 및 약동학

약물 구성에 isotretinoin이 존재하기 때문에 Acnecutan은 다른 유형의 치료 치료에 반응하지 않는 심한 형태의 여드름에서 임상상을 개선합니다. 활성 약물 화합물의 정확한 작용 기전이 완전히 이해되지는 않았지만 약물은 피지선의 활동을 억제하는 데 도움이됩니다..

피지는 여드름 형성을 유발하는 해로운 세균 인 프로피 오니 박테 리움 여드름의 발생에 가장 좋은 환경이기 때문에 피지선의 크기가 감소하고 활동이 감소하면 덕트의 세균 집락이 느려지 게됩니다..

Acnecutan은 피지 세포의 증식을 억제하여 세포 분화 과정을 회복시키고 재생을 촉진하여 여드름에 작용합니다. 약물에 포함 된 Isotretinoin은 피부에 항 염증 효과가 있습니다..

사용 표시

약물에 대한 주요 금기 사항은 다음과 같습니다.

  • 수유기;
  • 임신;
  • 간부전;
  • 고지혈증;
  • 과민증;
  • 과다 비타민 증 A.

Acnecutan은 12 세 미만의 어린이 치료에 사용하지 않는 것이 좋습니다. 당뇨병, 알코올 중독, 지질 대사 장애, 비만 및 우울증 환자는주의해서 치료해야합니다..

부작용

약물을 사용할 때 과다 비타민 A의 증상이 나타날 수 있습니다. 건조한 피부, 결막염, 비강 출혈, 쉰 목소리, 콘택트 렌즈에 대한 편협이 나타날 수 있습니다. 여드름은 피부 박리, 발한, 손발톱 염, 가려움증 및 발진, 피부염, 손발톱 이영양증, 광과민성 및 여드름 악화와 같은 피부과 반응을 일으킬 수 있습니다..

또한 Acnecutan을 사용할 때 부작용이 측면에서 관찰 될 수 있습니다.

  • 설사, 출혈, 잇몸 질환, 췌장염과 같은 소화계;
  • 중추 신경계-메스꺼움, 두통, 시야 흐림, 발작;
  • 감각 기관-광 공포증, 안구 건조증, 각막염, 신경염, 청각 장애;
  • 호흡기 및 기관지 경련으로 표현
  • 호중구 감소증, 빈혈, 백혈구 감소증, 헤마토크리트 감소 형태의 순환계.

Aknekutan 사용 지침 (방법 및 용량)

활성 약물 화합물이 함유 된 캡슐은 하루에 2 번 이하의 식사와 함께 섭취하는 것이 가장 좋습니다. Acnecutan의 복용량은 질병의 중증도와 환자의 건강에 따라 다릅니다. 권장 시작 용량은 0.4mg입니다. 매일 체중 1kg 당.

심한 형태의 여드름에서는 약물 복용량을 최대 2mg까지 늘릴 수 있습니다. 매일 체중 1kg 당. 약물 사용 후 약 24 일 동안 환자의 완전한 관해가 관찰됩니다. 신부전 환자는 약물 복용량에 특별한주의를 기울여야합니다..

과다 복용

Acnecutan 과다 복용시 A 군 과다 비타민 증 증상이 나타납니다. 권장 용량을 준수하지 않아 발생하는 부정적인 결과를 없애기 위해 위 세척을 시행하고 약물을 중단해야합니다..

상호 작용

Acnecutan의 효과는 테트라 사이클린 계열과 관련된 항생제에 의해 감소 ​​될 수 있습니다. 화상을 피하기 위해 광과민성을 증가시키는 약물을 약물과 함께 복용하지 마십시오. A 형 과다 비타민 증 발병 위험은 레티노이드에 의해 증가하며이 약물과 함께 사용하는 것은 권장되지 않습니다..

약물에 포함 된 Isotretinoin은 소량의 프로게스테론으로 피임 효과를 약화시킬 수 있습니다. 자극 증가를 배제하기 위해 Acnecutan은 각질 용해제와 함께 사용되지 않습니다..

판매 조건

처방전이있는 약국에서 구할 수 있습니다..

보관 조건

약은 빛으로부터 보호되는 장소에 25 ° C의 온도에서 보관됩니다..

유통 기한

특별 지시

즉시 시작하기 전과 Acnecutan 치료 중 간 기능은 물론 지질, 트리글리세리드 및 간 효소 수준을 모니터링해야합니다..

약물 치료 중 환자는 직사광선을 피하고 보습제를 무시하지 말고 건조한 피부와 입술을 예방하는 데 도움이되는 제품을 사용하는 것이 좋습니다..

약물 사용 기간 동안 레이저 치료 나 화학적 박피술에 의지하지 않는 것이 좋습니다..

약물은 집중력에 영향을 미칠 수 있으므로 Acnecutan을 복용 할 때 운전시주의해야합니다..

아날로그

유사한 약물은 다음과 같습니다.

  • 이소트레티노인;
  • Retasol;
  • Roaccutane;
  • 망막 연고;
  • 지울거야.

더 나은 Acnecutane 또는 Roaccutane

화학 성분, 방출 형태 및 약물 작용면에서 이러한 약물은 서로 유사하며 Acnecutane과 Roaccutane의 차이점은 약물의 한 캡슐에 포함 된 활성 화합물의 양에만 있습니다. Roaccutane은 최대 20mg을 함유 할 수 있습니다. isotretinoin, 따라서 Acnecutan은 더 부드러운 대안으로 간주되며 동시에 효과적인 여드름 치료제로 간주됩니다..

어린이들을위한

12 세 미만 아동의 치료에 사용되지 않음.

임신 중 (수유 중)

Acnecutane은 임신과 수유 중에 사용이 금지됩니다..

Acnecutane에 대한 리뷰

포럼에서 Acnecutane에 대한 압도적 다수의 리뷰가 긍정적이라고 말할 수 있습니다. 그러나 많은 부작용이 있기 때문에 모든 사람 이이 약에 대해 같은 의견을 가지고 있지는 않습니다. 또한 값 비싼 약물의 단기 효과에 대해 이야기하는 환자에 대한 일부 리뷰는이 약물의 실제 이점을 의심하게 만듭니다..

Acnecutan의 가격 구매처

Aknekutan의 가격 (캡슐 16mg, 30 개) 일부 지역에서는 2500 루블에 도달 할 수 있습니다. 이것은 다소 비싼 약입니다..

모스크바에서 약을 구입할 수 있습니다 (캡슐 8mg. 30 개) 평균 1100-1200 루블.

여드름 : 건강한 피부에 대한 꿈이 이루어집니다

여드름, 여드름 및 기타 피부 결점은 성별과 연령에 관계없이 많은 사람들의 삶을 오염시킵니다. 작은 문제는 적절한 관리와 화장품으로 해결할 수 있지만 피부병이 심한 발진, 흉터 및 흉터의 위협이있는 심한 여드름으로 나타나면 어떻게해야합니까? 특히 이러한 경우 약사는 전신 레티노이드 그룹에서 약물을 만들었습니다. 이 시리즈의 가장 인기 있고 효과적인 수단 중 하나는 Acnecutan입니다. 원하는 효과를 얻기 위해 약을 복용하는 방법?

Acnecutan의 구성 및 특성

Acnecutane은 오랫동안 알려진 약물 Roaccutane의 제네릭 약품 (구성 및 작용면에서 원래 브랜드와 동일한 약품)입니다. 이 치료법은 이미 다른 여드름 치료 방법을 시도했지만 긍정적 인 결과를 얻지 못한 경우에만 사용됩니다. 약물은 가장 진행된 여드름의 경우에 구원이 될 수 있습니다.

경미한 여드름 치료를 위해 Acnecutan은 처방되지 않습니다.!

Aknekutan의 활성 성분은 레티놀 (비타민 A)-isotretinoin의 합성 유사체입니다. 이 약물은 8 또는 16mg의 용량으로 젤라틴 캡슐로 생산됩니다. 각 캡슐에는 정제 된 콩기름과 에스테르 혼합물과 같은 부형제가 들어 있습니다. 이 약은 벨기에 약사가 개발하고 특허를받은 고유 한 Lidose® 기술을 사용하여 생산됩니다..

Acnecutan 캡슐은 8mg과 16mg의 두 가지 용량으로 제공됩니다.

Acnecutan의 임명에 대한 적응증은 심한 형태의 여드름입니다 : conglobate, nodular-cystic 및 흉터 조직 형성을 위협하는 기타 형태.

이소트레티노인 속성

  1. 이 물질은 피지선의 작용을 조절합니다. 시간이 지남에 따라 기능적 활동을 줄이고 크기를 줄입니다. 덕분에 피부의 모공이 막히지 않고 염증 요소가 형성되지 않습니다. 이 약물의 특성은 여드름과의 효과적인 싸움에서 가장 중요한 것입니다. 피부의 기름기 증가가 여드름 발생에 기여하는 박테리아 Propionibacterium 여드름의 발생에 매우 유리하기 때문입니다. 항균 효과가없는 isotretinoin은 여드름 병원균과 효과적으로 싸 웁니다..
  2. 각질 용해 작용-이소트레티노인은 표피의 상층을 얇게 만들어 피부 자체 청소를 더욱 효과적으로 만들고 모공이 막히지 않습니다..
  3. 이 약물은 항 염증, 지루 방지 효과가 있으며 피부의 재생 (회복) 과정을 자극합니다..

Acnecutan은 심한 여드름 치료에 효과적입니다.

약물 유사체 : 차이점은 무엇이며 더 나은 것은 무엇입니까??

Acnecutan과 함께 피부과 의사는 Roaccutane (원래 약물) 및 Erase (일반 Roaccutane)와 같은 유사한 약물을 처방합니다. 이 약의 차이점은 무엇이며 어느 것이 더 낫습니다?

각 약물의 활성 성분은 isotretinoin입니다.

Roaccutane은 부작용이 많고 Acnecutane보다 비쌉니다.

Acnecutane과 Roaccutane의 차이점

Acnecutane은 비교적 최근에 러시아 약국에 나타났습니다. 2010 년에 Roaccutane은 20 년 동안 알려져 왔습니다. Roaccutane 캡슐에는 10mg과 20mg의 활성 물질이 포함되어 있습니다. Aknekutan에는 isotretinoin의 생체 이용률을 20 %까지 증가시키는 추가 성분이 포함되어 있습니다. 연구에 따르면 16mg의 Acnecutan은 치료 적으로 20mg의 Roaccutane에 해당하는 것으로 나타났습니다. isotretinoin의 농도가 감소하여 부작용의 위험이 감소하고 소화관에 걸리는 부하가 절반 미만입니다. Acnecutan의 또 다른 중요한 차이점은 음식 없이도 훨씬 잘 흡수된다는 것입니다. 이소트레티노인의 최대 흡수를 위해서는 음식 (지방)과 동시에 사용해야합니다. 음식이 없으면 Acnecutane은 70 %까지 흡수 될 수있는 반면 Roaccutane은 37 %에 불과합니다. 따라서 Acnecutan 치료의 높은 효과 가능성이 높아집니다. Acnecutan을 선호하는 중요한 요소 중 하나는 가격입니다. 이 약물은 산업 효율이 더 높은 기술을 사용하여 생산되므로 비용이 Roaccutane보다 40 % 저렴합니다..

Erase는 인도 제약 회사 Ranbaxy에서 생산하므로 많은 환자가 약물을 경계합니다.

Aknekutan과 Erase의 차이점

Erase에는 10mg 또는 20mg의 이소트레티노인과 대두유, 밀랍, 부틸 히드 록시 아니 솔, 에데 트 산이 나트륨 및 수소 첨가 식물성 기름이 포함되어 있습니다. 인도 회사 인 Ranbaxy Laboratories는이 약의 생산에 관여하고 있으며이 사실은 약 선택에 대한 의문이 생길 때 많은 피부과 의사와 환자에게 결정적입니다. 이 제조업체는 종종 품질 표준을 무시하고 치료를 위해 지우기를 선택하는 것은 "룰렛 플레이"를 의미합니다. 그러나 많은 피부과 전문의는이 의견에 동의하지 않고 Erase를 Roaccutane과 치료 효과가 동일하지만 비용이 훨씬 저렴한 우수한 약물로 간주합니다. 부작용은 Roaccutane과 동일합니다..

위의 내용을 바탕으로, 우리는 Acnecutan이 모든 전신 레티노이드 중에서 가장 효과적이며 부작용이 적고 가격면에서 승리한다는 결론을 내릴 수 있습니다..

약을 복용하는 방법

주의 : 여드름은 피부과 전문의의 지시에 따라 개인 상담과 사전 검사를 거쳐야만 복용 할 수 있습니다! 치료는 의사의 감독하에 수행되어야합니다..

약물을 처방하기 전에 의사는 환자에게 실험실 검사를 의뢰해야합니다. Acnecutan 사용에 금기 사항이 없는지 확인하기 위해 생화학 혈액 검사를 통과해야합니다. 가임기 여성은 임신 검사를 받아야합니다.
약물의 복용량은 각 환자에 대해 개별적으로 계산되며 질병의 정도, 체중, 신체의 일반적인 상태에 따라 다릅니다. 대부분의 경우 약물은 식사와 함께 하루에 1-2 번 1 캡슐을 처방합니다..
약물의 일반적인 초기 복용량은 하루 kg 당 0.4mg이며, 적응증에 따르면 복용량은 두 배가 될 수 있습니다-하루 체중 kg 당 약물 0.8mg까지. 매우 심각하거나 널리 퍼진 (신체 전체) 형태의 여드름의 경우, 의사는 체중 kg 당 최대 2mg의 일일 복용량으로 Acnecutan을 처방 할 수 있습니다. 신부전의 경우 초기 복용량은 하루에 8mg을 초과 할 수 없습니다. 최적 코스 용량은 kg 당 100-120mg으로 간주됩니다..
약은 장기적으로 4-9 개월 처방됩니다. 대부분의 환자에서 지속적인 개선은 치료 시작 후 16-24 주에 관찰됩니다..
치료가 끝나면 재발이 가능합니다.이 경우 피부과 의사는 동일한 복용량으로 두 번째 코스를 처방하지만 첫 번째 여드름 복용 과정이 끝난 후 2 개월이 지나지 않습니다..

Acnecutan을 복용하려면 기본 규칙을 알고 따라야합니다.

  1. 약물의 처방과 복용량은 의학적 처방과 일치해야합니다. 피부과 의사의 허가 없이는 복용량을 독립적으로 변경할 수 없으며 Acnecutan과 다른 약물을 함께 사용할 수 없습니다..
  2. 부작용에 대비하고 제품을 사용하여 얼굴, 몸, 입술의 피부에 수분을 공급해야합니다..
  3. 무거운 신체 활동, 활동적인 스포츠 활동 제거.
  4. 레이저 치료, 박피술, 제모, 스크럽 사용은 금기입니다..
  5. 밤에는 운전할 수 없습니다. 시력을 모니터링하고 정기적으로 안과 의사와 상담해야합니다..
  6. 보습 안약 바르기. 콘택트 렌즈를 착용하지 말고 안경으로 교체하십시오.
  7. 햇빛을 피하고 UV 필터가있는 보호 크림을 사용하십시오..
  8. 월별 검사를 받고, 상태를 모니터링하고, 가능한 한 빨리 건강 악화에 대해 의사에게 알리십시오..

성적으로 활동적인 여성은 :

  • 치료 중과 치료 종료 후 5 주 동안 두 개의 피임약을 동시에 사용하십시오 (둘 중 하나는 장벽이어야 함).
  • 매월 임신 테스트를하십시오.
  • 한 달에 한 번 산부인과 의사를 방문하십시오.
  • 프로게스테론과 함께 피임약을 사용하지 마십시오. isotretinoin이 효과를 감소시키기 때문입니다..

의사는 특정 예약이 있고 다른 치료 옵션이 더 이상없는 경우에만 성적으로 성숙한 젊은 여성에게 Aknekutan을 처방합니다..

Acnecutan을 처방하기 전에 의사는 여성을 검사하고 임신이 없는지 확인해야합니다.

약 복용을 시작하기 전에 여성은 약을 복용하기 11 일 전까지 임신 검사를 받아야합니다..
의사는 치료 한 달 동안 만 Aknekutan을 처방하며, 피부과 의사를 다시 방문하고 임신 테스트가 음성 된 후에 만 ​​약을 계속 복용 할 수 있습니다. 모든 예방 조치에도 불구하고 여성이 치료 중 또는 치료 종료 후 30 일 이내에 임신하면 기형 학자와 모든 위험에 대해 논의하고 임신을 계속할지 아니면 종료할지 결정해야합니다..

금기 사항, 부작용 및 약물 상호 작용

Acnecutan 복용에 대한 금기 사항은 다음과 같은 조건입니다.

  • 약물에 대한 개인적인 편협함;
  • 과다 비타민 증 A;
  • 임신;
  • 수유기;
  • 고지혈증 (혈액 내 높은 수준의 지질 또는 지단백);
  • 12 세 이하;
  • 신장 및 간 장애;
  • 당뇨병.

Acnecutan 복용을 시작하기 전에 장단점을 평가하고 다른 치료 옵션이 없는지 확인해야합니다. 약물에는 많은 부작용이 있기 때문입니다..

Acnecutan의 부작용-표

장기 및 장기 시스템증상 및 증상
소화관
  • 구역질;
  • 잇몸의 염증 및 출혈;
  • 구강 점막의 건조;
  • 설사;
  • 장 염증;
  • 장 출혈;
  • 췌장의 염증;
  • 간염.
피부
  • 사용 첫 주에 여드름의 단기 악화 가능성;
  • 얼굴, 손바닥 및 발바닥의 건조하고 벗겨지는 피부;
  • 알레르기 성 발진, 가려움증;
  • 얼굴의 발적;
  • 과도한 발한;
  • botryomycoma (혈관 유형의 종양 유사 변화);
  • 맹렬한 여드름 (심각한 형태의 낭포 성 여드름);
  • 탈모, 가늘어 짐;
  • 햇빛에 대한 민감성, 피부 색소 침착;
  • 취약성과 쉬운 부상.
신경계
  • 두통
  • 약점;
  • 두개 내압 증가;
  • 시각 장애;
  • 경련;
  • 드문 경우-우울 장애, 정신병, 자살 시도.
운동기구
  • 관절 및 근육통;
  • 관절 염증;
  • 건염 (힘줄의 염증 및 퇴화);
  • 골 과다증 (골 조직의 과잉 성장으로 이어지는 뼈의 뼈 조직 농도 증가).
감각 기관
  • 밝은 빛에 대한 두려움;
  • 드물게-특히 어둠 속에서 시력 저하;
  • 시신경의 염증;
  • 각막염 (눈 각막의 염증);
  • 결막염;
  • 공막의 자극;
  • 안검염 (눈꺼풀의 양측 염증);
  • 때때로 청각 장애.
피의
  • 빈혈증;
  • 백혈구 수준의 감소;
  • ESR 증가;
  • 헤마토크리트 감소.
호흡기 체계드물게 기관지 경련 (기관지 천식 병력이있는 경우)
기타 시스템 및 기관
  • 림프절 병증 (림프절의 염증);
  • 혈관염 (혈관 벽의 염증 및 파괴);
  • 사구체 신염 (신장 질환).
과다 비타민 증 A
  • 피부 건조 및 얇아 짐;
  • 후두 점막의 건조로 인한 목소리의 쉰 목소리;
  • cheilitis (입술의 건조 및 염증, 입가의 균열);
  • 건조한 눈;
  • 결막염;
  • 코피.

Acnecutan은 기형 발생 및 배아 독성 특성을 나타냅니다. 임신 중 또는 심각한 선천성 기형 및 기형, 태아 사망, 조산, 유산으로 위협 받기 직전에 약물 복용.

약물 상호 작용

Acnecutan은 알코올과 절대적으로 호환되지 않습니다.!

약물과 알코올 음료를 동시에 섭취하면 간독성 효과가 강하여 간부전이 발생할 수 있습니다. 증상 적으로 이것은 피부의 황변, 오른쪽 hypochondrium의 심한 통증, 메스꺼움 및 구토로 나타납니다..

Acnecutan은 다음 약물과 호환되지 않습니다.

  • 테트라 사이클린-isotretinoin의 효과를 줄이고 두개 내압 증가의 위험을 증가시킵니다.
  • 다른 레티노이드 (adapalene, retinol, tretinoin, tazarotene)-복합 사용은 hypervitaminosis A로 가득 차 있습니다.
  • 프로게스테론-그 효과가 약화됩니다.
  • 국소 각질 용해제-피부 자극의 위험이 증가합니다.
  • sulfonamides, thiazide diuretics-광과민성 증가, 일광 화상 위험 증가.

약물 리뷰

Acnecutan에 대한 리뷰는 대부분 긍정적입니다. 약물로 치료받은 사람들은 다른 치료법으로는 얻지 못했던 상당한 개선을보고했습니다. 각 환자는 여드름의 부작용에 대해 이야기합니다. 일부는 치료를 중단 한 후 질병의 재발을 경험했다고 언급합니다..

가장 심각하고 많은 부작용이 있지만 정말 효과적이고 가치있는 약! 약을 복용 한 지 1 년이 지났습니다. 이제 나는 다시 목 부위에 끊임없는 발진이 생겼습니다. 3-7 개, 아프고 농포가 있습니다. 치료하자마자 새로운 발진이 나타나기까지 하루가 지나지 않습니다. 그래서 나는 여전히 깨끗한 피부를 가지고 있지 않으며 모든 것이 내게 돌아 오지 않았습니다. 따라서 약물이 만병 통치약이 아니라고 말할 수 있습니다.!

Nevado4ka

http://irecommend.ru/content/edinstvennoe-sredstvo-kotoroe-izbavilo-menya-ot-pryshchei-i-nadeyus-chto-nadolgo-stradayu-im

물론 저는 여드름이 저를 치료했다고 자랑 할 수 없습니다. 그녀는 이제 막 복용을 시작했지만 제가 여드름 치료를받는 피부과 의사와 그녀의 환자들은 아주 좋은 결과를 얻었습니다.

안나

http://www.woman.ru/beauty/face/thread/3860458/message/26972575/

무서웠지만 결심했습니다. 2 주 후에 결과를 보았습니다. 한 달 만에 하늘과 땅만. 모든 피하 문제가 해결되었고 일반적으로 여드름이 무엇인지 잊었습니다. Acnecutan은 피지선의 작용을 억제하므로 적용하는 동안 단순히 자신을 인식하지 못합니다. 피부는 꿈에서와 같이 매트입니다. 부작용 중-한 달에 한 번 손에 발진이 생기고 모든 것이 마르고 특히 입술이 마르고 bepanten이 나를 도왔고 더 이상 눈치 채지 못했습니다. 이것은 절망적 인 사람들을위한 진정한 구원입니다. 가장 중요한 것은 포기하지 않는 것입니다..

Parmalats

http://otzovik.com/review_1913602.html

피부과 의사는 약물의 높은 효과에 주목하지만 엄격하게 개별적인 접근 방식을 고집하고 환자에게자가 치료를하지 말 것을 촉구합니다. Acnecutan은 책임감있는 태도를 요구하는 심각한 약물입니다.

Roaccutane (Acnecutane) 치료는 처방되어야하며 (표시된 경우) 피부과 전문의의 정기적 인 감독하에 수행되어야합니다.자가 치료는 허용되지 않습니다! Roaccutane (Acnecutane)의 일일 및 누적 복용량은 체중과 여드름의 심각성뿐만 아니라 피부과 의사의 접수에서 주기적으로 조정되는 여러 요인에 따라 다릅니다. 중등도 여드름 치료를위한 Roaccutane (Acnecutane)은 적절한 복합 치료 (경구 투여를위한 항생제 복용 포함)가 최소한 몇 개월 동안 상당한 개선으로 이어지지 않는 경우에만 피부과 전문의가 처방 할 수 있습니다..

피부과 전문의 O.V. Panarin.

http://www.panarin.ru/q-a/%F0%EE%E0%EA%EA%F3%F2%E0%ED.htm

치료 6 개월 후 : 비디오 결과

건강한 피부는 많은 사람들의 꿈입니다. 여드름은 당신이 원하는 것을 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다-문제없이 아름다운 피부를 가짐. 그러나 Acnecutan은 자신에 대한 경박 한 태도를 용납하지 않고 많은 부작용이 있으며 통제 할 수 없게 복용하면 건강에 크게 해를 끼칠 수있는 약물이라는 것을 기억할 가치가 있습니다. 자가 치료하지 마십시오. 전문가에게 연락하고 모든 의료 처방을 따르십시오. 건강하고 아름답다!

Acnecutan ® (Acnecutan)

활성 물질

약리학 그룹

  • 여드름 치료 [피부 자극제]

Nosological 분류 (ICD-10)

  • L70 여드름

구성

캡슐1 캡.
활성 물질 :
이소트레티노인8/16 mg
부형제 : Gelutsir ® 50/13 (폴리에틸렌 옥사이드와 글리세린의 스테아르 산 에스테르 혼합물)-96/192 mg; 정제 된 콩기름-52/104 mg; Span 80 ® (솔비 탄 올레 에이트-올레산과 솔비톨의 혼합 에스테르)-8/16 mg
캡슐, 8mg : 본체 및 캡-젤라틴, 염료 산화철 적색 (E172), 이산화 티타늄 (E171)
캡슐, 16 mg : 본체-젤라틴, 이산화 티타늄 (E171); 캡-젤라틴, 이산화 티타늄 (E171), 철 염료 황색 산화물 (E172), 인디고 카민 (E132)

제형에 대한 설명

캡슐, 8mg : 경질, 젤라틴, 크기 3, 갈색.

캡슐, 16 mg : 경질, 젤라틴, 크기 1, 흰색 몸체, 녹색 캡.

캡슐의 내용물은 노란색-주황색 왁스 페이스트입니다..

약리 효과

약력학

Isotretinoin은 all-trans retinoic acid (tretinoin)의 입체 이성질체입니다..

isotretinoin의 정확한 작용 기전은 아직 확인되지 않았지만 심한 형태의 여드름에 대한 임상상 개선이 피지선의 활동 억제 및 조직 학적으로 확인 된 크기 감소와 관련이 있다는 것이 입증되었습니다. 피지는 프로피 오니 박테 리움 여드름 성장의 주요 기질이므로 피지 생성을 줄이면 덕트의 박테리아 군집화를 억제합니다..

Acnecutan ®은 피지 세포의 증식을 억제하고 여드름에 작용하여 정상적인 세포 분화 과정을 회복하고 재생 과정을 자극합니다..

또한, isotretinoin은 피부에 대한 항 염증 효과가 입증되었습니다..

약동학

이소트레티노인과 그 대사 산물의 동역학은 선형이기 때문에 치료 중 혈장 농도는 단일 투여 후 얻은 데이터를 기반으로 예측할 수 있습니다. 약물의 이러한 특성은 또한 약물 대사에 관여하는 간 미세 소체 효소의 활성에 영향을 미치지 않음을 시사합니다..

Acnecutan ®의 높은 생체 이용률은 제제에 용해 된 이소트레티노인의 비율이 높기 때문이며 약물을 음식과 함께 복용하면 증가 할 수 있습니다..

80mg의 이소트레티노인을 공복에 복용 한 후 여드름이있는 환자 C최대 평형 상태의 혈장 중 310 ng / ml (범위 188–473 ng / ml), T최대 -2 ~ 4 시간 이소트레티노인이 적혈구에 잘 침투하지 않아 혈장 내 이소트레티노인 농도가 혈액 농도보다 1.7 배 높습니다. 혈장 단백질과의 통신 (주로 알부민)-99.9 %.

ss 하루에 두 번 40mg의 약물을 복용 한 심한 여드름 환자의 혈액에서 isotretinoin은 120 ~ 200 ng / ml 범위였습니다. 이 환자들의 4-oxo-isotretinoin (주요 대사 산물)의 농도는 isotretinoin의 농도보다 2.5 배 더 높았습니다.

표피의 이소트레티노인 농도는 혈청보다 2 배 낮습니다..

대사를 통해 4 옥소-이소트레티노인 (메인), 트레티노인 (완전히 트랜스 레티노인산) 및 4- 옥소-레티노 인의 3 가지 주요 생물학적 활성 대사 산물과 글루 쿠로 나이드를 포함한 덜 중요한 대사 산물을 형성합니다. isotretinoin과 tretinoin은 생체 내에서 서로 가역적으로 전환되기 때문에 tretinoin의 대사는 isotretinoin의 대사와 관련이 있습니다. 이소트레티노인 용량의 20-30 %는 이성 질화에 의해 대사됩니다. 인간에서 이소트레티노인의 약동학에서 장간 재순환이 중요한 역할을 할 수 있습니다..

시험관 내 연구에 따르면 여러 사이토 크롬 P450 동종 효소가 이소트레티노인을 4- 옥소-이소트레티노인 및 트레티노인으로 전환하는 데 관여하며 동형 중 어느 것도 지배적 인 역할을 할 가능성이 없습니다. 이소트레티노인과 그 대사 산물은 사이토 크롬 P450 동종 효소의 활성에 큰 영향을주지 않습니다..

1/2 이소트레티노인의 최종 단계-평균 19 시간; 4-oxo-isotretinoin-평균 29 시간.

Isotretinoin은 신장과 담즙에서 거의 동일한 양으로 배설됩니다..

천연 (생리적) 레티노이드를 말합니다. 내인성 레티노이드 농도는 약물 섭취 종료 후 약 2 주 후에 회복됩니다..

특수 환자 그룹

간 기능 장애. 간 기능이 손상된 환자에서 약물의 약동학에 대한 데이터가 제한되어 있기 때문에 이소트레티노인은이 환자 그룹에서 사용을 금합니다..

신장 기능 장애. 경증에서 중등도의 신부전은 이소트레티노인의 약동학에 영향을주지 않습니다..

약물 Aknekutan ®의 표시

심한 형태의 여드름 (결절성 낭포 성, 반흔 성, 흉터의 위험이 있음);

다른 치료에 반응하지 않는 여드름.

금기 사항

약물 또는 그 성분에 대한 과민성;

테트라 사이클린과의 병용 요법;

임신, 확립 및 계획 (기형 유발 및 배아 독성 영향 가능성 있음);

수유기;

12 세 미만의 어린이.

조심해서 : 당뇨병; 우울증의 역사; 비만; 지질 대사 위반; 대주.

임신과 수유 중 적용

임신은 Acnecutan ® 치료를위한 절대 금기 사항입니다..

치료 중 또는 치료 종료 후 한 달 이내에 임신이 발생하면 (예방 조치에도 불구하고) 심각한 기형이있는 아이를 출산 할 위험이 매우 높습니다..

Isotretinoin은 강력한 최기형성 효과가있는 약물입니다. 여성이 이소트레티노인을 경구로 (어떤 용량 으로든 심지어 짧은 시간 동안) 복용 할 때 임신이 발생하면 발달 결함이있는 아이를 가질 위험이 매우 높습니다. Acnecutan ®은 여성의 상태가 다음 기준을 모두 충족하지 않는 한 가임기 여성에게 금기입니다.

- 환자는 기존 치료법에 내성이있는 심한 여드름이 있어야합니다.

- 환자는 의사의 지시를 정확하게 이해하고 따라야합니다.

- 환자는 Acnecutan®으로 치료하는 동안 임신 위험에 대해 의사에게 알려야하며, 그 후 1 개월 이내에 임신이 의심되는 경우 긴급 상담이 필요함을 알려야합니다.

- 환자는 피임의 가능한 비 효과에 대해 경고해야합니다.

- 환자는 예방 조치의 본질을 이해하고 있는지 확인해야합니다.

- 환자는 Acnecutan ® 치료 전 1 개월 동안, 치료 중 및 종료 후 1 개월 이내에 효과적인 피임 방법의 필요성을 이해하고 지속적으로 사용해야합니다 ( "상호 작용"참조). 장벽을 포함하여 두 가지 다른 피임 방법을 동시에 사용하는 것이 바람직합니다.

- 환자는 약물을 시작하기 전 11 일 이내에 유효한 음성 임신 검사 결과를 받았어야합니다. 임신 테스트는 치료 중 매월, 치료 종료 후 5 주 후에 실시하는 것이 좋습니다.

- 환자는 다음 정상적인 월경주기의 2-3 일에만 Acnecutan ® 치료를 시작해야합니다.

- 환자는 매달 의사를 의무적으로 방문해야하는 필요성을 이해해야합니다.

- 질병의 재발을 치료할 때, 환자는 Acnecutan ® 치료를 시작하기 전, 치료 중 및 완료 후 한 달 이내에 동일한 효과적인 피임 방법을 1 개월 동안 지속적으로 사용해야하며 동일한 신뢰할 수있는 임신 테스트를 받아야합니다.

- 환자는 예방 조치의 필요성을 충분히 이해하고 의사가 추천 한 신뢰할 수있는 피임법을 사용하려는 의사와 이해를 확인해야합니다..

불임 (자궁 절제술을받은 환자 제외), 무월경, 성관계를하지 않는 것으로보고 된 여성의 경우에도 이소트레티노인 치료 중 위 지침에 따라 피임법을 사용하는 것이 좋습니다..

의사는 다음 사항을 확인해야합니다.

- 환자가 심각한 형태의 여드름 (결절성 낭포 성, 뭉침 형 또는 흉터의 위험이 있음)을 앓고 있거나 여드름이 다른 유형의 치료에 반응하지 않습니다.

- 약물 섭취를 시작하기 전, 치료 중 및 치료 종료 후 5 주 후에 신뢰할 수있는 임신 검사의 음성 결과를 얻었습니다 (임신 검사의 날짜와 결과를 문서화해야 함).

- 환자가 Acnecutan®으로 치료를 시작하기 전 1 개월 이내, 치료 중 및 치료 종료 후 한 달 이내에 장벽을 포함하여 적어도 하나, 바람직하게는 두 가지 효과적인 피임 방법을 사용하고;

- 환자는 위의 모든 임신 예방 요건을 이해하고 이행 할 수 있습니다.

- 환자는 위의 모든 조건을 충족합니다.

임신 테스트

현재 관행에 따라 최소 민감도 25mIU / ml의 임신 테스트는 월경주기의 처음 3 일 동안 수행되어야합니다..

치료를 시작하기 전에 :

- 임신 가능성을 배제하기 위해, 피임 전에 의사가 초기 임신 검사의 결과와 날짜를 기록해야합니다. 월경이 불규칙한 환자의 경우 임신 검사시기는 성행위에 따라 다르며 보호되지 않은 성교 후 3 주 후에 시행해야합니다. 의사는 피임 방법에 대해 환자에게 알려야합니다.

- Aknekutan 약을 복용하는 날 또는 환자가 의사를 방문하기 3 일 전에 임신 테스트가 수행됩니다. 기술자는 테스트 결과를 기록해야합니다. 이 약은 Acnecutan ®으로 치료를 시작하기 전 최소 1 개월 동안 효과적인 피임을받는 환자에게만 처방 될 수 있습니다..

치료 중 :

- 환자는 28 일마다 의사를 만나야합니다. 월별 임신 검사의 필요성은 지역 관행에 따라 결정되며 성적 활동과 이전의 월경 불규칙성을 고려합니다. 지시가있는 경우, 방문 당일 또는 의사 방문 3 일 전에 임신 검사를 실시하고 검사 결과를 등록해야합니다..

치료 종료 :

- 치료 종료 5 주 후 임신 제외 검사를 실시합니다..

가임 여성을위한 Acnecutan ® 처방전은 치료 30 일 동안 만 처방 할 수 있습니다. 치료를 ​​계속하려면 의사의 새로운 처방약이 필요합니다. 임신 검사, 처방전, 약품 수령은 당일 실시를 권장합니다..

예방 조치를 취 했음에도 불구하고 Acnecutan ® 치료 중 또는 종료 후 한 달 이내에 임신이 계속되는 경우 심각한 태아 기형의 위험이 매우 높습니다..

임신이 발생하면 Acnecutan® 치료가 중단됩니다. 임신 유지의 타당성은 기형 학 전문의와상의해야합니다..

이소트레티노인은 친 유성이 높기 때문에 모유로 들어갈 가능성이 높습니다. 부작용이 발생할 수 있으므로 수유부에게 Acnecutan ®을 처방해서는 안됩니다..

남성 환자

기존 데이터에 따르면 여성의 경우 Acnecutan ®을 복용하는 남성의 정액과 정액에서받은 약물의 노출은 Acnecutan ® 약물의 기형 유발 효과를 나타내기에 충분하지 않습니다..

남성은 다른 사람, 특히 여성의 약물 복용 가능성을 배제해야합니다..

부작용

대부분의 부작용은 용량에 따라 다릅니다. 부작용은 일반적으로 용량 조정 또는 약물 중단 후 가역적이지만 일부는 치료 중단 후에도 지속될 수 있습니다..

과다 비타민 증 A와 관련된 증상 : 건성 피부, 점막, 포함. 입술 (cheilitis), 비강 (출혈), 후두 및 인두 (쉰 목소리), 눈 (결막염, 가역성 각막 혼탁 및 콘택트 렌즈 불내성).

피부와 그 부속기 부분 : 손바닥과 발바닥의 피부 벗겨짐, 발진, 가려움증, 안면 홍반 / 피부염, 발한, 화농성 육아종, 손발톱 이영양증, 육아 조직의 성장 증가, 지속적인 모발의 가늘어 짐, 가역적 탈모, 격렬한 형태의 여드름, 여드름 과다 색소 침착, 광과민성, 경미한 피부 외상. 치료 시작시 여드름이 악화되어 몇 주 동안 지속될 수 있습니다..

근골격계에서 : 혈청 CPK 수치가 증가하거나 증가하지 않은 근육통, 관절통, 골 과다증, 관절염, 인대 및 힘줄의 석회화, 건염.

중추 신경계 및 정신 영역의 측면에서 : 과도한 피로, 두통, ICP 증가 (뇌의 가성 종양 : 두통, 메스꺼움, 구토, 시야 흐림, 시신경 부종), 발작, 드물게 우울증, 정신병, 자살 충동.

감각의 측면에서 : 안구 건조증, 시력 장애의 고립 된 사례, 광 공포증, 어두운 적응 장애 (황혼의 시력 감소); 드물게-색상 지각 위반 (약물 금단 후 통과), 렌즈 백내장, 각막염, 안검염, 결막염, 눈 자극, 시신경염, 시신경 부종 (두개 내 고혈압의 징후로); 특정 음파에서 청각 장애, 콘택트 렌즈 착용 어려움.

위장관에서 : 구강 점막의 건조, 잇몸의 출혈, 잇몸의 염증, 메스꺼움, 설사, 염증성 장 질환 (대장염, 회장 염), 출혈, 췌장염 (특히 수반되는 고 중성 지방 혈증-800mg / dl 이상). 드물게 치명적인 췌장염 사례가보고되었습니다. 간염의 고립 된 사례 인 간 transaminases의 활동의 일시적이고 가역적 인 증가. 대부분의 경우 변화가 정상 범위를 벗어나지 않고 치료 중에 기준치로 돌아 갔지만 일부 상황에서는 용량을 줄이거 나 Acnecutan ®을 취소해야합니다..

호흡기에서 : 드물게-기관지 경련 (기관지 천식 병력이있는 환자에서 더 자주).

혈액 계 측면에서 : 빈혈, 헤마토크릿 감소, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 혈소판 수 증가 또는 감소, ESR 가속화.

실험실 지표 : 고 중성 지방 혈증, 고 콜레스테롤 혈증, 고요 산혈증, 감소 된 HDL 수치; 드물게 고혈당증. 약물 복용 과정에서 Aknekutan ® 새로 진단 된 당뇨병 사례가 등록되었습니다. 일부 환자, 특히 강렬한 신체 활동이있는 환자에서 혈청 CPK 활성이 증가하는 분리 된 사례가 설명되었습니다..

면역 체계에서 : 그람 양성 병원체 (포도상 구균)로 인한 국소 또는 전신 감염.

기타 : 림프절 병증, 혈뇨, 단백뇨, 혈관염 (베게너 육아 종증, 알레르기 성 혈관염), 전신 과민 반응, 사구체 신염.

기형 발생 및 배아 독성 영향 : 선천성 기형-수두증 및 소두증, 뇌신경의 발달 부족, 소안 구증, CVS 기형, 부갑상선, 골격 형성 장애-디지털 지골, 두개골, 자궁 경부 척추, 대퇴골, 뼈 및 발목의 발달 부족 두개골의 일부, 구개열, 귓바퀴의 낮은 위치, 귓바퀴의 발달 부족, 외이도의 발달 부족 또는 완전한 부재, 뇌와 척수의 탈장, 뼈 유착, 손가락과 발가락의 융합, 흉선의 발달 장애; 주 산기, 조산, 유산 중 태아 사망; epiphyseal 성장 영역의 조기 폐쇄; 동물 실험-갈색 세포종.

상호 작용

테트라 사이클린 계열의 항생제, GCS는 효과를 감소시킵니다.

광과민성을 증가시키는 약물 (술폰 아미드, 테트라 사이클린, 티아 지드 이뇨제 포함)과 동시에 사용하면 일광 화상 위험이 증가합니다..

다른 레티노이드 (아시트레틴, 트레 티오 닌, 레티놀, 타자로 텐, 아다 팔렌 포함)와 함께 사용하면 과다 비타민 증 A 위험이 증가합니다..

Isotretinoin은 프로게스테론 약물의 효과를 약화시킬 수 있으므로 소량의 프로게스테론이 포함 된 피임약을 사용해서는 안됩니다..

국소 자극이 증가 할 수 있으므로 여드름 치료를 위해 국소 각질 용해제와 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다..

테트라 사이클린은 ICP 증가의 위험을 증가시키기 때문에 이소트레티노인과 함께 사용하는 것은 금기입니다..

투여 방법 및 용량

내부, 가급적 식사와 함께, 하루에 1-2 회.

Acnecutan ®의 치료 효능과 부작용은 용량에 따라 다르며 환자마다 다릅니다. 따라서 치료 중에 복용량을 개별적으로 선택할 필요가 있습니다..

Aknekutan ®의 초기 복용량은 0.4 mg / kg / day이며 경우에 따라 최대 0.8 mg / kg / day입니다. 심한 형태의 질병이나 몸통 여드름 환자의 경우 최대 2mg / kg / 일의 용량이 필요할 수 있습니다..

최적의 코스 누적 용량은 100–120 mg / kg입니다. 완전한 관해는 일반적으로 16-24 주 이내에 달성됩니다. 권장 복용량이 잘 견디지 못하면 더 낮은 복용량으로 치료를 계속할 수 있지만 더 오래 지속될 수 있습니다..

대부분의 환자에서 여드름은 단일 치료 과정 후에 완전히 사라집니다..

재발의 경우 동일한 일일 및 누적 용량으로 두 번째 치료 과정을 수행 할 수 있습니다. 반복 과정은 첫 번째 과정 이후 8 주 이내에 처방됩니다. 개선이 지연 될 수 있음.

중증 만성 신부전의 경우 초기 용량을 8mg / 일로 줄여야합니다..

과다 복용

증상 : 과다 비타민 A의 발병 가능.

치료 : 과다 복용 후 처음 몇 시간 동안 위 세척이 필요할 수 있습니다..

특별 지시

치료 전, 치료 시작 후 1 개월 후, 그리고 3 개월마다 또는 필요한 경우 간 기능과 간 효소 수치를 모니터링하는 것이 좋습니다. 대부분의 경우 정상 범위 내에서 간 트랜스 아미나 제의 일시적이고 가역적 인 증가가 관찰되었습니다. 간 transaminases의 수준이 표준을 초과하면 약물 용량을 줄이거 나 취소해야합니다. 공복 혈청 지질은 치료 전, 개시 1 개월 후, 3 개월마다 또는 지시에 따라 측정해야합니다. 일반적으로 지질 농도는 용량 감소 또는 약물 중단 및식이 요법 후에 정상화됩니다. 800mg / dl 또는 9mmol / l 이상의 상승은 급성 췌장염의 발병과 함께 치명적인 결과를 초래할 수 있기 때문에 중성 지방 수치의 임상 적으로 유의 한 증가를 모니터링해야합니다..

지속적인 고 중성 지방 혈증 또는 췌장염 증상이있는 경우 Acnecutan ®을 취소해야합니다..

드문 경우에 Acnecutan ®을 투여받은 환자에서 우울증, 정신병 적 증상 및 매우 드물게 자살 시도가 설명되었습니다. 약물 사용과의 인과 관계는 확립되어 있지 않지만 우울증의 병력이있는 환자는 특별한주의를 기울여야하며 모든 환자는 약물 치료 중 우울증에 대해 모니터링하고 필요한 경우 적절한 전문가에게 의뢰해야합니다. 그러나 Aknekutan ® 약물의 금단은 증상의 소멸로 이어지지 않을 수 있으며 전문가의 추가 관찰 및 치료가 필요할 수 있습니다..

드물게 치료 시작시 여드름이 악화되어 용량 조절없이 7 ~ 10 일 이내에 사라집니다..

약물을 처방 할 때 모든 환자는 먼저 가능한 이점과 위험의 비율을 신중하게 평가해야합니다..

Acnecutan®을 투여받는 환자는 보습 연고 또는 바디 크림, 립밤을 사용하여 치료 시작시 건조한 피부를 줄이는 것이 좋습니다..

Acnecutan ®을 복용하는 동안 근육과 관절의 통증, 혈중 CPK 수치 증가, 강렬한 신체 활동에 대한 내성 감소가 동반 될 수 있습니다..

Acnecutan®으로 치료하는 동안뿐만 아니라 비정형 부위의 흉터가 증가하고 과다 색소 침착 및 색소 침착이 발생할 가능성이 있으므로 치료 종료 후 5-6 개월 이내에 환자의 심층 화학 박피술 및 레이저 치료를 피하십시오. Acnecutan® 치료 중 및 치료 후 6 개월 이내에는 표피 박리, 흉터 및 피부염의 위험이 있으므로 왁스 도포를 사용하여 제모를 수행해서는 안됩니다..

일부 환자는 치료 종료 후에도 간혹 지속되는 야간 시력 저하를 경험할 수 있으므로 환자에게이 상태의 가능성을 알려야하며 야간 운전시주의해야합니다. 시력 상태를주의 깊게 모니터링해야합니다. 눈 결막의 건조, 각막 혼탁, 야간 시력 저하 및 각막염은 일반적으로 약물 중단 후 해결됩니다. 눈의 점막이 건조한 경우 보습 안약이나 인공 눈물 제제를 사용할 수 있습니다. 각막염의 발생 가능성을 예방하기 위해 건조한 결막 환자를 모니터링하는 것이 필요합니다. 시력을 호소하는 환자는 안과 의사에게 의뢰하고 Acnecutan ® 중단 가능성을 고려해야합니다. 콘택트 렌즈를 참지 못한다면 치료 중 안경을 사용해야합니다..

태양 노출과 UV 요법에 대한 노출은 제한되어야합니다. 필요한 경우 보호 계수가 높은 (최소 15 SPF) 자외선 차단제를 사용하십시오..

양성 두개 내 고혈압 (뇌의 가성 종양) 발병의 드문 경우. 테트라 사이클린과 결합 될 때. 이러한 환자에서는 Acnecutan을 즉시 중단해야합니다..

Acnecutan ®로 치료하는 동안 염증성 장 질환이 발생할 수 있습니다. 심한 출혈성 설사가있는 환자는 즉시 Acnecutan ®을 취소해야합니다..

레티노이드를 이전에 외부에서 사용한 후에 만 ​​발생한 드문 아나필락시스 반응 사례가 설명되어 있습니다. 심한 알레르기 반응은 약물을 중단하고 환자를 면밀히 모니터링해야 할 필요성을 나타냅니다..

고위험군 (당뇨병, 비만, 만성 알코올 중독 또는 지방 대사 장애가있는)의 환자는 Acnecutan® 치료 중 포도당 및 지질 수치를 실험실에서 더 자주 모니터링해야 할 수 있습니다. 당뇨병이 있거나 의심되는 경우 더 빈번한 혈당 검사를 권장합니다..

당뇨병 환자는 혈당을 더 자주 모니터링하는 것이 좋습니다.

치료 기간 중 및 완료 후 30 일 이내에,이 혈액이 임신 환자에게 유입 될 가능성을 완전히 배제하기 위해 잠재적 인 공여자로부터 혈액 샘플링을 완전히 배제해야합니다 (기형 유발 및 배아 독성 영향의 높은 위험)..

차량 운전 및 메커니즘 작업 능력에 영향을 미칩니다. 치료 기간 동안 차량을 운전할 때주의를 기울이고 정신 운동 반응의 속도를 높여야하는 잠재적으로 위험한 활동에 참여할 때주의해야합니다 (첫 번째 투여시)..

릴리스 양식

캡슐, 8mg, 16mg. 10 개 또는 14 개의 캡. 알루미늄 호일로 덮인 PVC 물집에서. 2, 3, 5, 6, 9 또는 10 bl. 모자 10 개. 또는 1, 2, 4 또는 7 bl. 14 개의 캡. 골판지 상자에.

제조사

"SMB TECHNOLOGY SA". Rue du Park Industrial 396900 March-en-Famenne, 벨기에.

마케팅 승인 보유자 : JADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia.

약물의 품질에 대한 불만은 YADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s의 대표 사무소 주소로 보내야합니다. 러시아 : 119330, 모스크바, Lomonosovsky 전망, 38, 사무실. 서른.

전화 / 팩스 : (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

약국에서 조제 조건

약물 Aknekutan ®의 보관 조건

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

약물 Aknekutan ®의 유효 기간

포장에 적힌 유효 기간 이후에는 사용하지 마십시오..